隨著近些年來醫(yī)學(xué)水平的進(jìn)步，以及人們對醫(yī)學(xué)技術(shù)更高的追求，國家對醫(yī)藥冷庫設(shè)計也有了更為嚴(yán)格的要求，一旦不能滿足冷庫建造規(guī)范，最終在驗收環(huán)節(jié)將會被駁回，因此為了提高醫(yī)藥冷庫建造的效率和不影響醫(yī)院、藥企藥店等相關(guān)機(jī)構(gòu)的使用，不僅冷庫建造時需要把好關(guān)，在冷庫建造完成后的驗收環(huán)節(jié)也要提高重視。今天小編來和大家介紹一下醫(yī)藥冷庫建造的驗收標(biāo)準(zhǔn)和管理要求。
醫(yī)藥冷庫建造驗收都是有標(biāo)準(zhǔn)的，只要嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行就可以，比如：（1）滿足溫度、濕度需求；（2）備用電源/雙回路供電箱；（3）制冷系統(tǒng)雙套（其中一套含備用，故障自動切換啟動備用系統(tǒng)）；（4）溫濕度監(jiān)控設(shè)備24H記錄數(shù)據(jù)；（5）運輸配送配套冷鏈保溫箱及冷藏車等等。無論是藥品生產(chǎn)企業(yè)，還是冷鏈物流企業(yè)，只要設(shè)計到醫(yī)藥冷鏈相關(guān)業(yè)務(wù)，都必須滿足GMP和GSP認(rèn)證管理要求。比如：生物技術(shù)制品，指用基因工程等制成的免疫制劑，存儲條件一般需要低溫，35%~-75%的濕度環(huán)境下存儲，常見的有2~8℃生物制品冷藏庫，主要常見的是：滅活苗、血清、診斷液等，以及-20℃生物制品冷凍庫，比如凍干疫苗，在－20℃可保存1年以上。當(dāng)然除了上面我們說的2種溫度外，還有的生物制品，比如凍干疫苗存儲環(huán)境要求溫度極低，-40~-80℃的環(huán)境下存儲。
以上就是關(guān)于醫(yī)藥冷庫建造驗收標(biāo)準(zhǔn)和管理要求的相關(guān)介紹，其實不同醫(yī)藥制品所需要的冷庫溫濕度條件都是不一樣的，并且醫(yī)藥冷庫建造溫度還要根據(jù)具體的存儲情況來合理設(shè)計，因此醫(yī)藥冷庫建造一定要嚴(yán)格執(zhí)行驗收標(biāo)準(zhǔn)和管理要求。冷庫建造設(shè)計安裝歡迎咨詢浩爽制冷400-861-7579
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