生物標本是指動植物在經過加工處理后，仍舊維持原有形狀和特征的實物，主要用于科研單位或者生物學科研究等領域。眾所周知在動植物標本處理成型了，仍需要存儲在特定的溫度環(huán)境中才能長久保存，目前大量的生物標本長期低溫貯存在冷庫/生物樣本庫中，從科學的角度解釋生物標本存儲溫度（-20℃-196℃），生物樣本貯存在液態(tài)水（相對于冷凍或玻璃化的水）仍然存在的溫度時，將導致穩(wěn)定性降低。國家藥監(jiān)局對于生物標本制品存儲環(huán)境明確指出，必須通過有效的低溫環(huán)境來保證生物試劑和生物標本的安全性，生物標本冷庫是目前專業(yè)用于存放生物制品的低溫場所。

　　生物標本冷庫（生物試劑冷藏庫）設計安裝標準如下：

　?。ㄒ唬┌凑铡端幤方洜I質量管理規(guī)范》規(guī)定，生物標本冷庫若是經營規(guī)模和品類相適應，冷庫設計安裝需要配置兩個以上的獨立庫房，以便更好的進行生物制品的貯藏和庫房溫度的把控。

　　（二）生物標本冷庫屬于醫(yī)藥冷庫的建設范圍，國家藥品監(jiān)督管理局有針對該類冷庫的建設驗收標準出具詳細的說明。在設備上體現更加智能化，弱化了人工操作冷庫管理的流程，直接在庫房內部安裝可以實現自動檢測、顯示、記錄、調控、報警的智能設備，通過高精度溫度傳感器實現冷庫內部全自動溫度恒溫的目的。

　?。ㄈ榱吮苊庖驍嚯娡ｋ姷墓收嫌绊懙缴飿吮镜膬Σ匦Ч?，因此生物標本冷庫制冷設備采用了備用發(fā)電機組和雙回路供電系統(tǒng)。

　?。ㄋ模┯捎谏飿吮緝Σ貙Φ蜏丨h(huán)境有這嚴格要求，容易隨著時間延長而出現不穩(wěn)定的現象，從而導致生物標本的損壞。因此對于生物標本這類對低溫環(huán)境有特殊要求的醫(yī)藥產品，需要配備符合其儲存要求的設施設備；

　　（五）生物標本冷庫的存放需要一個低溫干燥的環(huán)境，所以冷庫內部需配備通風換氣和防塵、防潮、防霉的的設備，以保證庫房內部的環(huán)境干燥清潔。

　?。┮罁媳狈降沫h(huán)境差異，生物標本冷庫建造需要根據不同的施工地域環(huán)境，來確定較為適合的施工環(huán)境和系統(tǒng)方案。

　?。ㄆ撸┥飿吮纠鋷熘评湎到y(tǒng)主要有：艾默生谷輪制冷機組（壓縮機）、制冷機組、制冷閥件（膨脹閥、截止閥）、巨化（R507）制冷劑。按照醫(yī)藥冷庫建造標準，所有冷庫設備都需要采用一備一用的原則，保證冷庫可以24小時不間斷運轉。

　?。ò耍┥飿吮纠鋷旖ㄔ斐跗趶脑O計方案到施工，都必須按照GSP和GMP驗收認證標準，避免耽誤冷庫的使用。我司十余年承建醫(yī)藥冷庫工程，專業(yè)的方案、齊全的資質，將配合一次性通過GSP和GMP認證驗收。