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獸用疫苗冷庫建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)及其溫度需求

作者:超級管理員時間:2022-03-07 13:10:281398次瀏覽

信息摘要:

日常生活中我們接觸到的疫苗種類,從用途劃分可分為人用疫苗和獸用疫苗,疫苗作為一種生物醫(yī)藥試劑,必須在特定的溫度環(huán)境下才能保證其不變質(zhì),因此無論疫苗是用于人體還是用于獸體,都需要建設(shè)疫苗冷庫進(jìn)國家行儲藏,以便能正常用于人體或獸體的有效接種。按照國家藥品經(jīng)營管理規(guī)范,藥監(jiān)部門對用于醫(yī)藥存儲的冷庫建造

  日常生活中我們接觸到的疫苗種類,從用途劃分可分為人用疫苗和獸用疫苗,疫苗作為一種生物醫(yī)藥試劑,必須在特定的溫度環(huán)境下才能保證其不變質(zhì),因此無論疫苗是用于人體還是用于獸體,都需要建設(shè)疫苗冷庫進(jìn)國家行儲藏,以便能正常用于人體或獸體的有效接種。按照國家藥品經(jīng)營管理規(guī)范,藥監(jiān)部門對用于醫(yī)藥存儲的冷庫建造工程尤為關(guān)注,任何醫(yī)藥冷庫相關(guān)工程都必須采用“一備一用”的冷庫設(shè)備配置原則,且需要滿足GSP驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)才能投入運(yùn)營。那么獸用疫苗冷庫建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和溫度需求是什么呢?下面我們展開來詳細(xì)介紹一下這兩個問題。

獸用疫苗冷庫建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)及其溫度需求

  獸用疫苗冷庫建設(shè)標(biāo)準(zhǔn):

 ?。?)按照國家藥監(jiān)局的規(guī)定,所有冷庫設(shè)備采用“一備一用”的配置原則,冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng),獸用疫苗冷庫建設(shè)必須符合GSP和GMP驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。

 ?。?)獸用疫苗冷庫建設(shè),庫房必須配置避光、避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備,保障疫苗冷庫的干凈清潔

 ?。?)獸用疫苗冷庫需配置能夠有效調(diào)節(jié)溫度濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備

 ?。?)按照《國家藥品經(jīng)營管理規(guī)范》,獸用疫苗冷庫建設(shè)需要根據(jù)其經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營品類,配備兩個以上獨(dú)立冷庫

  (5)安裝用于冷庫溫度自動檢測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備,以便更好調(diào)控庫房溫濕度,保障獸用疫苗的有效存儲。

 ?。?)對有特殊低溫要求的藥品,應(yīng)當(dāng)配備符合其儲存要求的設(shè)施設(shè)備;

獸用疫苗冷庫建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)及其溫度需求

  獸用疫苗冷庫建設(shè)溫度需求:

  (1)我們常見用于存儲獸用疫苗冷庫溫度環(huán)境為:2-8℃,相對濕度為35%-75%,在庫房內(nèi)溫度監(jiān)測溫度設(shè)定誤差不能大約0.5℃;

  (2)血液儲存庫:5℃~1℃可用于儲存血液,藥物生物制品等。

 ?。?)低溫保溫庫:-20℃~-30℃保存血漿,生物材料,疫苗,試劑等。

 ?。?)超低溫保存庫:-30℃~-80℃可用于保存胎盤,干細(xì)胞,血漿,骨髓,生物樣品等。

  以上就是關(guān)于獸用疫苗冷庫建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)及溫度需求的相關(guān)介紹,相信大家對獸用疫苗冷庫的相關(guān)問題有了更深入的了解,如果您近期需要建造疫苗冷庫或者其他醫(yī)藥冷庫建造,歡迎致電咨詢浩爽制冷,專業(yè)靠譜的冷庫工程師,為您免費(fèi)提供冷庫方案設(shè)計及冷庫工程報價。

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