FDA全稱(chēng)美國(guó)食品藥品監(jiān)管局,通過(guò)FDA認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的自動(dòng)化醫(yī)藥冷庫(kù),被稱(chēng)為FDA自動(dòng)化醫(yī)藥庫(kù)。FDA醫(yī)藥自動(dòng)化冷庫(kù)建造是較為少見(jiàn)的,一般只有大型中外合資企業(yè)考慮建造,一方面因?yàn)槠浒嘿F的冷庫(kù)造價(jià)成本,另一方面因?yàn)槠鋰?yán)格的自動(dòng)化冷庫(kù)設(shè)計(jì)建造標(biāo)準(zhǔn)。今天小編向大家介紹一下FDA全自動(dòng)醫(yī)藥冷庫(kù)建設(shè)需要滿足哪些要求,希望對(duì)大家有所幫助。
結(jié)合醫(yī)藥現(xiàn)行FDA認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)(負(fù)責(zé)監(jiān)管食品接觸材料,此類(lèi)材料必須經(jīng)過(guò)檢測(cè),確保達(dá)到食品接觸安全標(biāo)準(zhǔn)),針對(duì)性地推出了醫(yī)藥行業(yè)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng),以滿足醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)溫濕度監(jiān)測(cè)符合FDA有關(guān)規(guī)定,以便協(xié)助企業(yè)順利通過(guò)相關(guān)認(rèn)證。通過(guò)建設(shè)一套穩(wěn)定、可靠、實(shí)用,具有一定前瞻性和升級(jí)空間的溫濕度監(jiān)管系統(tǒng),以便更好的為廣大的醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)藥監(jiān)管部門(mén)在溫濕度監(jiān)測(cè)方面提供更加全面、規(guī)范化的服務(wù)。
FDA自動(dòng)化醫(yī)藥冷庫(kù)設(shè)計(jì)安裝過(guò)程中,環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(EMS)設(shè)計(jì)、施工圖設(shè)計(jì)、關(guān)鍵房間儀表傳感器提供、安裝和調(diào)試,如實(shí)際施工和URS根據(jù)招標(biāo)人的要求進(jìn)行一定的調(diào)整;自動(dòng)控制系統(tǒng)現(xiàn)場(chǎng)控制器,I/O模塊及配套機(jī)柜等的提供、安裝及調(diào)試;
FDA自動(dòng)化醫(yī)藥冷庫(kù)安裝,需要根據(jù)冷庫(kù)規(guī)模大小,冷庫(kù)溫度需求,匹配相應(yīng)的風(fēng)機(jī)和壓縮機(jī)組,配備雙套制冷設(shè)備“一用一備”,確保冷庫(kù)保持正常運(yùn)轉(zhuǎn)。此外還需要配置用于冷庫(kù)溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備;安裝冷庫(kù)制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng);對(duì)有特殊低溫要求的藥品,應(yīng)當(dāng)配備符合其儲(chǔ)存要求的設(shè)施設(shè)備等。其次自動(dòng)化倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)備需要合理設(shè)計(jì)布局,且具備耐寒、耐撞擊的特點(diǎn)。
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