疫苗冷庫也是我們很常見的一種醫(yī)療冷庫，一般適用在疾控中心、醫(yī)院、生物公司等場所，溫度需求一般是在2~8攝氏度，其建造規(guī)模不得少于20m3。疫苗冷庫建設(shè)需要符合國家藥監(jiān)局的技術(shù)要求，并通過gsp/gmp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范，最終驗(yàn)收合格的醫(yī)療冷庫才能正常投入運(yùn)作。下面小編和大家一起來了解一下，醫(yī)療疫苗冷庫驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證要求有哪些？
疫苗冷庫建設(shè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：
(一)疫苗經(jīng)營企業(yè)配備獨(dú)立冷庫至少兩個(gè);
具有溫度自動檢測、顯示、記錄、控制、報(bào)警等功能。
經(jīng)營冷凍藥品的企業(yè)應(yīng)根據(jù)品種規(guī)模設(shè)置冷凍室或冷凍室。
(2)疫苗冷庫(醫(yī)療冷庫)的溫度一般為2-8℃。
倉庫溫度檢測的溫度設(shè)定誤差不應(yīng)在0.5℃左右。
(3)疫苗冷庫必須配備溫濕度記錄儀、24小時(shí)溫度監(jiān)測和報(bào)警功能;
(4)根據(jù)有關(guān)文件要求，制冷系統(tǒng)需一用一備，電源不能為單電源系統(tǒng)備用發(fā)電機(jī)組或雙回路電源;
(5)醫(yī)療冷庫項(xiàng)目應(yīng)具備能有效調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備和室內(nèi)外換氣設(shè)備，能自動監(jiān)測和記錄倉庫設(shè)備的溫濕度。
(6)疫苗冷庫(醫(yī)療冷庫)的溫度和濕度必須在2℃-8℃的規(guī)定范圍內(nèi)，濕度為35%-75%。
(7)當(dāng)藥品冷庫內(nèi)溫度、濕度超標(biāo)時(shí)，可及時(shí)采取措施，當(dāng)溫度達(dá)到7℃時(shí)自動開啟系統(tǒng)降溫;當(dāng)溫度達(dá)到3℃的正常值時(shí)，制冷系統(tǒng)自動關(guān)閉。
醫(yī)療冷庫安裝gsp認(rèn)證要求：新版GSP要求企業(yè)在軟件方面實(shí)施計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，在硬件方面要求對藥品倉庫配備溫濕度控制監(jiān)控系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)對藥品儲存環(huán)境進(jìn)行24小時(shí)實(shí)時(shí)監(jiān)控，配置各種溫度冷庫、冷凍藥品儲存和運(yùn)輸環(huán)節(jié)的冷庫、運(yùn)輸設(shè)施，以及溫度檢測系統(tǒng)。醫(yī)療冷庫建設(shè)從設(shè)計(jì)到施工、驗(yàn)收階段均應(yīng)符合國家GSP認(rèn)證要求。
以上就是疫苗冷庫建設(shè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)療冷庫安裝gsp認(rèn)證要求的詳細(xì)介紹，希望對您有所幫助。如果您近期有此類醫(yī)藥冷庫建造的需求，歡迎咨詢浩爽制冷（400-861-7579），前期可免費(fèi)提供冷庫配置方案及報(bào)價(jià)清單。浩爽制冷專注醫(yī)療行業(yè)冷庫建設(shè)施工十余年，承接各類型醫(yī)療冷庫工程項(xiàng)目，配合客戶通過gsp驗(yàn)證，擁有900+醫(yī)療冷庫完工案例、豐富的冷庫施工經(jīng)驗(yàn)、專業(yè)251冷庫施工團(tuán)隊(duì)、齊全的醫(yī)療冷庫施工資質(zhì)，是一家專業(yè)的gsp/gmp醫(yī)療冷庫工程安裝公司（EPC總包服務(wù)商）。
疫苗冷庫安裝案例：
