用于存儲藥品試劑的倉庫叫做藥劑存儲冷間,官方上我們稱之為醫(yī)療冷庫,溫度要求一般是2~8℃,相對濕度標(biāo)準(zhǔn)為45%~75%。很多從事藥品批發(fā)的廠家,為了確保大批藥品試劑的存儲安全,會(huì)選擇根據(jù)藥品規(guī)定貯藏環(huán)境,建造藥劑存儲冷間,也就是我們常說的醫(yī)療冷庫。
藥品試劑與我們的生活健康息息相關(guān),因此關(guān)于藥劑的存儲安全深受國家相關(guān)部分關(guān)注。醫(yī)療冷庫(藥劑存儲冷間)建造必須要符合國家藥監(jiān)局的技術(shù)要求,且通過gsp/gmp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)過驗(yàn)收確認(rèn)合格的醫(yī)療冷庫,才會(huì)被投入使用。
根據(jù)國家藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和gsp認(rèn)證規(guī)范,醫(yī)療冷庫(藥劑存儲冷間)建造需按照一用一備的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行冷庫設(shè)備配置,安裝雙回路供電系統(tǒng)或備用發(fā)電機(jī)組,確保醫(yī)療冷庫(藥劑存儲冷間)故障或斷電時(shí),得以切換備用機(jī)組或電源維持正常運(yùn)轉(zhuǎn)。醫(yī)療冷庫(藥劑存儲冷間)建設(shè)容積必須與企業(yè)的經(jīng)營規(guī)模、藥品種類相符合,至少不能低于當(dāng)?shù)販?zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)20立方米,存儲疫苗的企業(yè)應(yīng)配置兩個(gè)以上的獨(dú)立冷庫。此外還需配置用于用于冷庫溫濕度自動(dòng)監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備;有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備;確保醫(yī)療冷庫內(nèi)部的溫濕度正常標(biāo)準(zhǔn)。對有特殊低溫要求的藥品,應(yīng)當(dāng)配備符合其儲存要求的設(shè)施設(shè)備。
以上就是關(guān)于藥品批發(fā)廠家醫(yī)療冷庫(藥劑存儲冷間)建造標(biāo)準(zhǔn)的詳細(xì)介紹,希望對您有所幫助。如果您近期有此類醫(yī)藥冷庫建造的需求,歡迎咨詢浩爽制冷(400-861-7579),前期可以免費(fèi)提供現(xiàn)場測量、冷庫設(shè)計(jì)、冷庫方案配置、冷庫報(bào)價(jià)清單等服務(wù)。浩爽制冷16年從事冷庫工程領(lǐng)域,專注各類型冷庫安裝施工項(xiàng)目,資質(zhì)齊全、案例豐富、團(tuán)隊(duì)專業(yè),是一家集設(shè)計(jì)、采購、銷售、安裝為一體EPC總包冷庫集成商。
醫(yī)藥冷庫建造案例
山東慧心醫(yī)療393立方米2-8℃智能自動(dòng)醫(yī)藥冷庫(藥劑冷庫)建造工程