醫(yī)療器械這個(gè)名詞，相信大家聽(tīng)起來(lái)都不陌生，是直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。而醫(yī)療器械冷庫(kù)是專用來(lái)貯藏醫(yī)療器械的冷庫(kù)，區(qū)別于其他普通冷庫(kù)，對(duì)冷庫(kù)的建造、選址、設(shè)計(jì)、布局有著嚴(yán)格的要求。這里小編和大家聊聊醫(yī)療器械冷庫(kù)建造安裝標(biāo)準(zhǔn)有哪些？

　　1、具有對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械冷庫(kù)的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制功能，有近效期預(yù)警及超過(guò)有效期自動(dòng)鎖定等功能，防止過(guò)期醫(yī)療器械銷售。

　　2、醫(yī)療器械冷庫(kù)(診斷試劑冷庫(kù))，其容積應(yīng)與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，但不得小于20立方米。

　　3、醫(yī)療器械冷庫(kù)生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的品種和規(guī)模，配備相適應(yīng)的冷庫(kù)(冷藏庫(kù)或冷凍庫(kù))。

　　4、醫(yī)療器械冷庫(kù)應(yīng)配有自動(dòng)監(jiān)測(cè)、調(diào)控、顯示、記錄溫度狀況和自動(dòng)報(bào)警的設(shè)備。

　　5、醫(yī)療器械冷庫(kù)溫度按分類以及貯存要求(度應(yīng)達(dá)到2~8℃;陰涼庫(kù)溫度不超過(guò)20℃;常溫庫(kù)溫度為0~30℃;)

　　6、冷庫(kù)應(yīng)有備用發(fā)電機(jī)組或安裝雙路電路，備用制冷機(jī)組。

　　7、醫(yī)療器械冷庫(kù)(診斷試劑冷庫(kù))應(yīng)做好冷庫(kù)驗(yàn)證，并有冷庫(kù)驗(yàn)證報(bào)告。

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