在醫(yī)藥領(lǐng)域,由于許多藥品無法在常規(guī)環(huán)境下長期保存,其藥效及品質(zhì)會受到影響。因此,醫(yī)藥冷庫的建造顯得尤為重要。那么,究竟需要什么條件來建造一個醫(yī)藥冷庫呢?
首先,建造醫(yī)藥冷庫需要具備基礎(chǔ)的場地、電源、水電以及交通便利等條件。此外,冷庫的建造還需通過藥監(jiān)局的審核認(rèn)證,以確保其符合藥品儲存的標(biāo)準(zhǔn)。而且,冷庫的規(guī)模必須達(dá)到20立方以上,以滿足大規(guī)模藥品儲存的需求。同時,為了確保藥品質(zhì)量,必須遵循GSP(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)和GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)等規(guī)定。
特別對于疫苗的儲存,冷庫的建設(shè)有著更為嚴(yán)格的要求。需要配置兩個以上的獨立冷庫,以及備用發(fā)電機組或雙回路供電系統(tǒng),以確保在電力中斷的情況下,冷庫仍能保持正常的溫度。此外,冷庫還需具備自動監(jiān)測、報警、記錄、顯示等功能,以便實時掌握庫內(nèi)的情況。
根據(jù)近期發(fā)布的GSP標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)藥冷庫的建造需要包括庫體建造、溫濕度監(jiān)控以及GPS驗證三個核心部分。這其中,涉及到冷庫保溫系統(tǒng)、冷庫制冷系統(tǒng)、溫度控制系統(tǒng)以及溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)等主要設(shè)備和系統(tǒng)。
在材料選擇上,雙面彩鋼聚氨酯夾芯板因其出色的保溫效果而被廣泛采用。這種材料防火等級高,能有效減少熱能損耗,達(dá)到節(jié)能省電的目的。
為了確保冷庫的安全運行,需要配置遠(yuǎn)程報警系統(tǒng),包括本地聲光報警和短信報警,可以及時通知相關(guān)人員處理超溫、電源中斷等異常情況。同時,為了防止市電斷電時溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)斷電中斷,需要配置UPS不間斷電源,保證一定時間內(nèi)的溫濕度監(jiān)測。
溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)是冷庫的重要組成部分。它由符合新版GSP要求的溫濕度記錄儀和監(jiān)測系統(tǒng)軟件組成,監(jiān)測點分布在冷庫內(nèi)藥品儲存區(qū)域的高溫點和低溫點上,確保庫內(nèi)溫度不會出現(xiàn)過高或過低的現(xiàn)象。
最后,為了確保電力供應(yīng)的穩(wěn)定性,需要采用備用發(fā)電機或雙回路供電系統(tǒng),以滿足新版GSP驗收要求。這種配置可以在電力中斷時,保證冷庫的正常運行,維護(hù)藥品的質(zhì)量和安全。
綜上所述,醫(yī)藥冷庫的建造不僅需要滿足基礎(chǔ)的條件和標(biāo)準(zhǔn),還需要采用先進(jìn)的技術(shù)和設(shè)備,以確保藥品的質(zhì)量和安全。如您近期有醫(yī)藥冷庫建造的需求,歡迎咨詢上海浩爽實業(yè)有限公司冷庫工程師(400-861-7579),專業(yè)的醫(yī)藥冷庫安裝公司,中國冷藏庫協(xié)會成員,16年冷庫行業(yè)設(shè)計經(jīng)驗,成功為1200+醫(yī)藥企業(yè)提供冷庫建造一體化服務(wù).免費提供醫(yī)藥冷庫價格咨詢服務(wù)及冷庫設(shè)計方案,上海冷庫廠家施工技術(shù)指導(dǎo)等服務(wù).