藥品冷庫(kù)依據(jù)用途不同,可以大致分為冷藏庫(kù)、陰涼庫(kù)、常溫庫(kù)三種,一般是醫(yī)院或者藥企機(jī)構(gòu)常用來(lái)存放藥品的倉(cāng)儲(chǔ)冷庫(kù)。常見(jiàn)的醫(yī)藥冷藏庫(kù)2-8℃、醫(yī)藥陰涼庫(kù)20℃以下、常溫庫(kù)0-30℃。醫(yī)藥冷庫(kù)的相對(duì)濕度要求為45%-75%之間,按照醫(yī)藥產(chǎn)品的品類不同、儲(chǔ)藏溫度差異以及標(biāo)識(shí)貯藏條件的標(biāo)準(zhǔn),藥品冷庫(kù)的儲(chǔ)藏溫度可做如下劃分:
藥品冷庫(kù)溫度:
0℃~8℃疫苗庫(kù),常用與儲(chǔ)存疫苗、藥劑等;
2℃~8℃藥品庫(kù),常用于儲(chǔ)存藥品及生物制品等
5℃~1℃血液儲(chǔ)存庫(kù),常用與保存血液、藥物、生物制品等;
-20℃~-30℃低溫庫(kù),常用與保存生物材料、疫苗、試劑、血漿等;
-30℃~-18℃超低溫冷庫(kù),常用與保存血漿、骨髓、生物樣品、干細(xì)胞、胎盤等。
針對(duì)儲(chǔ)藏藥品種類的差異,需要設(shè)計(jì)相應(yīng)的冷庫(kù)存儲(chǔ)溫度,不同品類、不同溫度需求的醫(yī)藥產(chǎn)品,需要設(shè)計(jì)冷庫(kù)分間,分批保存。藥品冷庫(kù)建造要以GSP藥品監(jiān)督管理規(guī)范和GMP藥品安全衛(wèi)生強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),對(duì)醫(yī)藥冷庫(kù)內(nèi)溫濕度進(jìn)行布點(diǎn)檢測(cè)驗(yàn)證,認(rèn)證通過(guò)后冷庫(kù)才可投入正常使用。
藥品冷庫(kù)安裝主要冷藏儲(chǔ)存在常溫環(huán)境下無(wú)法質(zhì)保的藥品,在低溫環(huán)境下使藥品不變質(zhì)失效,延長(zhǎng)藥品的保質(zhì)期。藥品冷庫(kù)在建造上非常嚴(yán)格,如沒(méi)有多年的醫(yī)藥冷庫(kù)建造經(jīng)驗(yàn),很容易在后期認(rèn)證過(guò)程中出現(xiàn)差錯(cuò),導(dǎo)致冷庫(kù)無(wú)法過(guò)審,影響正常使用。并且藥品冷庫(kù)的溫度設(shè)計(jì),一定要遵循《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行設(shè)計(jì)建造。