藥品試劑的存儲要求都是比較嚴(yán)格的，需要通過低溫冷藏環(huán)境來確保其存儲質(zhì)量，一般通過2-8℃的低溫醫(yī)藥冷庫存儲。用于貯藏藥品試劑的冷庫，也被成為藥品診斷試劑冷藏庫，常常應(yīng)用在生物公司、藥企、醫(yī)院等地方。
武漢作為湖北省會城市，對醫(yī)藥冷鏈的發(fā)展非常關(guān)注，建設(shè)醫(yī)藥診斷試劑冷藏庫需按照國家藥監(jiān)局相關(guān)技術(shù)要求施工，通過藥監(jiān)局gsp/gmp認(rèn)證規(guī)范。此外根據(jù)藥品經(jīng)營管理規(guī)范，武漢體外診斷檢驗試劑冷藏庫設(shè)計安裝，制冷設(shè)備需滿足一用一備的配置標(biāo)準(zhǔn)。那么武漢當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥藥品體外檢驗試劑冷藏庫制作安裝有哪些標(biāo)準(zhǔn)和要求？下面浩爽制冷小編大家詳細(xì)了解一下。
武漢醫(yī)藥藥品體外檢驗試劑冷藏庫制作要求：（一）醫(yī)藥藥品體外檢驗試劑冷藏庫制作及安裝，規(guī)模不得少于20立方米。（二）制冷設(shè)備上需滿足一用一備的配置標(biāo)準(zhǔn)。（三）根據(jù)其經(jīng)營規(guī)模和品類，制作安裝符合需求的藥品試劑冷庫，且藥企生產(chǎn)企業(yè)或藥品批發(fā)企業(yè)，需配置兩個以上的獨立冷庫。（四）藥品體外檢驗試劑冷藏庫配置用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備。（五）藥品體外檢驗試劑冷藏庫需配置制冷設(shè)備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng)。（六）對有特殊低溫要求的藥品，應(yīng)當(dāng)配備符合其儲存要求的設(shè)施設(shè)備。（七）必須通過國家藥監(jiān)局gsp/gmp認(rèn)證規(guī)范，并持有驗證合格報告。（八）藥品冷藏、體外試劑冷庫的溫度控制在2-8度,濕度維持在75--45%,有條件的可以配備除濕機以防夏天雨季冷庫濕度超標(biāo)。（九）體外診斷試劑冷庫是否安裝溫濕度監(jiān)測系統(tǒng),實時監(jiān)測、自動記錄、存儲冷庫的溫濕度,超溫超濕系統(tǒng)自動信息或電話告警等設(shè)備。
武漢醫(yī)藥藥品體外檢驗試劑冷藏庫安裝標(biāo)準(zhǔn)：
1、藥品診斷試劑冷庫需要自動通電控制系統(tǒng)自動控溫，必須嚴(yán)格按照國家GSP/GMP規(guī)范執(zhí)行，配備不間斷電源和一臺備用帶制冷機組，保證藥品冷庫中儲存的藥品穩(wěn)定、質(zhì)量和安全。此外，自動控溫的聲光報警、短信通知藥品診斷試劑冷庫管理人員的異常情況也不容忽視。
2、國家規(guī)定藥品診斷試劑冷庫濕度要求為45%-75%，而對藥品診斷試劑冷庫安裝的墻壁、吊頂、通風(fēng)、消毒、防疫都有嚴(yán)格要求。
3、藥品診斷試劑冷庫需要做好倉庫保溫工作，一方面有利于倉庫內(nèi)溫度的穩(wěn)定，另一方面有利于降低運行中的能耗，長期保護藥品冷庫的冷藏效果，延長藥品診斷試劑冷庫的使用壽命。
醫(yī)藥冷庫建設(shè)根據(jù)物品的存儲需求，溫度標(biāo)準(zhǔn)是不一樣的，如下：
常用藥品冷庫溫度范圍：
藥品陰涼庫：20℃以下，可用于貯存藥品、醫(yī)療器械等。
血液儲存庫：1℃~5℃，可用于貯存血液，藥物生物制品等；
藥品庫：2℃~8℃，可用于貯存藥品及生物制品、醫(yī)療器械等；
疫苗庫：0℃~8℃，可用于貯存疫苗，藥劑等；
低溫保溫庫：-20℃~-30℃保存血漿，生物材料，疫苗，試劑等；
超低溫保存庫：-30℃~-80℃，可用于保存胎盤，精液，干細(xì)胞，血漿，骨髓，生物樣品等；
以上就是關(guān)于武漢醫(yī)藥藥品體外檢驗試劑冷藏庫制作要求及安裝標(biāo)準(zhǔn)的詳細(xì)介紹，希望對您有所幫助。如果您近期有此類醫(yī)藥冷庫建造的需求，歡迎咨詢浩爽制冷（400-861-7579），我們將為您免費提供現(xiàn)場測量、冷庫設(shè)計、冷庫方案、冷庫報價等相關(guān)服務(wù)。
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醫(yī)藥冷庫安裝案例：
武漢科前生物股份有限公司1400m3醫(yī)藥冷庫設(shè)計安裝工程案例
