體外診斷試劑冷庫也被稱為試劑冷藏間或試劑冷藏室，也是醫(yī)藥冷庫的其中一種。根據存儲需求的不同，可以分為醫(yī)藥冷藏庫（2~8℃），存儲低溫下不能保質的藥品、試劑、疫苗、血液等；醫(yī)藥冷凍庫（-20~-30℃），主要保存血漿,生物材料,疫苗,試劑等。診斷試劑冷庫一般用在醫(yī)院檢驗科或其他醫(yī)療機構，建設規(guī)模一般不得少于20m3。
根據國家藥監(jiān)局的相關技術要求，體外診斷試劑冷庫（冷藏間）建設必須要滿足gsp認證標準。根據相關企業(yè)的經營規(guī)模與品種，配置與其相適應的試劑冷庫，為確保體外診斷試劑的有效存儲，試劑冷藏庫的制冷機組一般會配置兩套，一備一用，以便在設備故障時，立即切換到備用機組使用。庫房斷電的情況也是時有發(fā)生的，配置雙回路供電系統(tǒng)或備用發(fā)電機組是十分必須要的，可以確保試劑冷庫的正常運轉。此外為了實時監(jiān)控庫內溫濕度變化，保證藥品試劑的存儲質量，需要配置用于溫濕度監(jiān)測、顯示、記錄、調控、報警的設備。
2~8攝氏度的體外試劑冷藏間（冷庫）建設，一般采用100mm厚聚氨酯雙面彩鋼保溫板,確保冷庫有一個較好的防火、防潮、保溫效果。配置2套美國艾默生谷輪壓縮機，2套定制高效冷風機，采用完全獨立的一用一備制冷系統(tǒng)，當一套制冷系統(tǒng)出現(xiàn)故障后，通過冷庫智能控制系統(tǒng)，自動切換到備用系統(tǒng)，保證了冷庫溫度穩(wěn)定。庫體保溫和制冷設備直接關系到冷庫的運轉能耗，以及試劑的存儲效果，因此體外診斷試劑冷藏間（冷庫）建設，合理選用保溫材料和配置制冷機組是非常重要的。
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醫(yī)藥冷庫安裝案例：
上海優(yōu)寧維生物—廣東倉醫(yī)藥器械冷庫建造項目
