2-8℃的醫(yī)藥冷庫(kù)主要用于存儲(chǔ)藥品、診斷試劑、疫苗等醫(yī)用物品，也可以稱作診斷試劑冷庫(kù)。隨著醫(yī)藥產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)需求的劇增，國(guó)家對(duì)疫苗、試劑等醫(yī)藥產(chǎn)品的存儲(chǔ)更加嚴(yán)格，診斷試劑冷庫(kù)建設(shè)必須要符合國(guó)藥監(jiān)的技術(shù)要求，滿足gsp/gmp認(rèn)證規(guī)范。
什么是gsp認(rèn)證？2-8℃診斷試劑冷庫(kù)gsp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)有哪些？
藥品GSP認(rèn)證是指藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證。GSP是英文Good Supply Practice縮寫在中國(guó)被稱為《藥品管理質(zhì)量管理規(guī)范》。是指在藥品流通過(guò)程中，為保證藥品符合規(guī)劃采購(gòu)、采購(gòu)驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售和售后服務(wù)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)而制定的管理體系。其核心是通過(guò)嚴(yán)格的管理制度約束企業(yè)的行為，控制藥品管理的整個(gè)過(guò)程，確保為用戶提供高質(zhì)量的藥品。
醫(yī)藥行業(yè)新注冊(cè)的公司需要的通過(guò)藥監(jiān)局的檢測(cè)，一次通過(guò)GSP,GMP的認(rèn)證，才可以將公司注冊(cè)下來(lái)，方可正常營(yíng)業(yè)。2-8℃診斷試劑冷庫(kù)GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn):
(1)體外診斷試劑冷庫(kù)是否安裝溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)，可實(shí)時(shí)監(jiān)控、自動(dòng)記錄和存儲(chǔ)冷庫(kù)溫濕度，超溫濕度系統(tǒng)自動(dòng)信息或電話報(bào)警
(2)體外診斷試劑冷庫(kù)的體積是否適合企業(yè)的經(jīng)營(yíng)規(guī)模，但冷庫(kù)的使用面積不得低于當(dāng)?shù)販?zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)20立方米。
(3)試劑冷庫(kù)是否采用雙回路電源或雙制冷機(jī)組的配置，發(fā)電機(jī)可作為一種雙回路電源。
(4)制冷設(shè)備的安裝是否遵循“一用一備”或“一用一維修”的標(biāo)準(zhǔn)。
(5)藥品及外用試劑冷庫(kù)溫度控制在2-8度，濕度保持在75-45%。如果可能，可提供除濕機(jī)，以防止夏季雨季冷庫(kù)濕度超標(biāo)。
以上就是關(guān)于2-8℃診斷試劑冷庫(kù)gsp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的詳細(xì)介紹，希望對(duì)您有所幫助。如果您近期有此類醫(yī)藥冷庫(kù)建造的需求，歡迎咨詢浩爽制冷（400-861-7579），我們可以為您免費(fèi)提供冷庫(kù)配置方案及冷庫(kù)造價(jià)清單。浩爽制冷專注醫(yī)藥行業(yè)冷庫(kù)建設(shè)施工十余年，承接各類型醫(yī)藥冷庫(kù)工程項(xiàng)目，配合客戶通過(guò)gsp驗(yàn)證，擁有900+醫(yī)藥冷庫(kù)完工案例、豐富的冷庫(kù)施工經(jīng)驗(yàn)、專業(yè)251冷庫(kù)施工團(tuán)隊(duì)、齊全的醫(yī)藥冷庫(kù)施工資質(zhì)，是一家專業(yè)的gsp/gmp醫(yī)藥冷庫(kù)工程安裝公司（EPC總包服務(wù)商）。
醫(yī)藥冷庫(kù)建造案例：
重慶三大偉業(yè)湖北赤壁生物醫(yī)藥試劑冷庫(kù)安裝建造工程
