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新版gsp疫苗冷凍庫溫度標準及施工設計規(guī)范(已更新)

作者:超級管理員時間:2022-11-03 19:17:051156次瀏覽

信息摘要:

疫苗的種類有很多種,并不是所有的疫苗都是需要通過低溫冷藏存儲的,有些疫苗因為其藥理的特殊性,通過冷凍存放才能確保其在存儲過程種不會失效。一般情況下,這類疫苗需要通過建造低溫冷凍庫進行儲存,溫度需求在-20℃~-30℃,相對濕度控制在45%~75%之間。疫苗冷凍庫設計安裝施工需要符合國藥監(jiān)的技術要求,通過gs

  疫苗的種類有很多種,并不是所有的疫苗都是需要通過低溫冷藏存儲的,有些疫苗因為其藥理的特殊性,通過冷凍存放才能確保其在存儲過程種不會失效。一般情況下,這類疫苗需要通過建造低溫冷凍庫進行儲存,溫度需求在-20℃~-30℃,相對濕度控制在45%~75%之間。


  疫苗冷凍庫設計安裝施工需要符合國藥監(jiān)的技術要求,通過gsp/gmp認證標準。存儲冷凍疫苗的企業(yè),需要配置兩個以上的獨立冷庫,且需根據低溫要求配備針對性的冷庫設備。gsp疫苗冷凍庫的建設規(guī)模應與經營規(guī)模相匹配,不得低于當?shù)販嗜霕藴实?0立方米。

新版gsp疫苗冷凍庫溫度標準及施工設計規(guī)范(已更新)

  gsp疫苗冷凍庫施工設計要通過gsp認證標準,前提是必須要采用一用一備的冷庫設備,因為這是維持疫苗冷庫正常運作的一個關鍵,確保在冷庫設備故障時,可直接切換到備用的設備機組繼續(xù)工作。除此之外,備用發(fā)電機組或雙回路供電系統(tǒng)也是必不可少的,有時可能會遇到斷電或停電的情況,備用電源可讓冷庫正常工作,確保疫苗存儲質量不受影響。


  疫苗冷凍存儲,如何把控溫濕度標準是很重要的。通常冷庫會配置用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調控、報警的設備,實時監(jiān)控溫濕度變化,當溫濕度標準到達設定值的上限時,觸發(fā)報警設備,通知相關人員進行處理。


  gsp疫苗冷凍庫設計安裝與疫苗冷藏庫的區(qū)別在于,溫度需求更低,需要配置更大功率的制冷機組與風機。在保溫層面,疫苗冷凍庫使用的聚氨酯雙面彩鋼保溫板,需要更厚的厚度才能確保冷庫達到更好的保溫效果。

新版gsp疫苗冷凍庫溫度標準及施工設計規(guī)范(已更新)

  gsp疫苗冷凍庫設計安裝是根據用戶具體需求進行定制的,比如,用戶提供的冷庫尺寸、溫度需求、分間情況,都會影響的冷庫配置方案的設計。


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