體外診斷試劑生產(chǎn)車間冷庫定制一般應(yīng)用于制藥廠、生物制藥公司等場所，用于試劑藥品生產(chǎn)加工過程的存放，確保其處于低溫冷藏的生產(chǎn)環(huán)境，避免影響到試劑的生產(chǎn)質(zhì)量。體外診斷試劑生產(chǎn)車間冷庫也可簡稱診斷試劑冷庫，屬于醫(yī)藥冷庫其中一種類型，其設(shè)計(jì)安裝需要符合國家藥監(jiān)局的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和建造要求，此外還應(yīng)滿足gsp/gmp驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)。
體外診斷試劑生產(chǎn)車間冷庫建造也是需要根據(jù)用戶實(shí)際使用需求進(jìn)行定制的，比如：試劑冷庫建造規(guī)模、溫度需求、以及存儲貨品等。一般情況情況成品體外診斷試劑冷庫溫度需求為2~8℃，存儲試劑生產(chǎn)原料的冷庫溫度需求一般在0℃以下，但根據(jù)生物試劑原料或藥材原料的種類也應(yīng)有所區(qū)分。
根據(jù)食品藥品質(zhì)量經(jīng)營管理規(guī)范，體外診斷試劑冷庫定制安裝一般采用一用備用的設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)，并配備備用發(fā)電機(jī)組或雙回路供電系統(tǒng)等備用電源，以防機(jī)組故障或停電時，可啟用備用機(jī)組和電源，繼續(xù)維持試劑冷庫的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。此外體外診斷試劑生產(chǎn)車間冷庫還應(yīng)配置用于冷庫溫濕度自動監(jiān)測、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備，當(dāng)溫度達(dá)到設(shè)定臨界值或溫度異常時，可及時以app、短信等方式通知相關(guān)人員進(jìn)行處理。從事試劑藥品經(jīng)營的相關(guān)企業(yè)，應(yīng)根據(jù)其經(jīng)營規(guī)?；蚱奉惻渲梅系睦鋷煸O(shè)備，如存儲疫苗，應(yīng)配置兩個及以上的獨(dú)立冷庫。對于有特殊低溫要求的藥品試劑、應(yīng)配備符合其溫度標(biāo)準(zhǔn)的低溫設(shè)備。
體外診斷試劑生產(chǎn)車間冷庫建造一般選用正規(guī)專業(yè)的冷庫安裝公司，無論是前期冷庫設(shè)計(jì)方案的合理性，還是后期冷庫使用的性能方面，都是嚴(yán)格按照要求的施工建造的。浩爽制冷專注冷庫行業(yè)十余年，企業(yè)注冊資金5000w，擁有900+醫(yī)藥冷庫完工案例，豐富的冷庫安裝施工經(jīng)驗(yàn)、專業(yè)冷庫施工團(tuán)隊(duì)、齊全的冷庫安裝資質(zhì)、較好的網(wǎng)絡(luò)口碑，是一家高性價比的體外診斷生產(chǎn)車間冷庫定制廠家，您值得擁有。
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