2022新版試劑類醫(yī)藥冷凍庫建造標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:試劑類醫(yī)藥冷凍庫設(shè)計建造需要符合國家藥監(jiān)局的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范,且只有通過gsp/gmp驗(yàn)證要求醫(yī)藥冷凍庫才可以投入運(yùn)營使用。
醫(yī)藥冷凍庫建造主要用于存放血漿,生物材料,疫苗,試劑等醫(yī)用物品,溫度需求一般在-20℃~-30℃左右,根據(jù)2022新版試劑gsp驗(yàn)證要求,醫(yī)藥冷凍庫建造規(guī)模不得小于當(dāng)?shù)販?zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)20立方米,且需要按照一用一備的設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn),配置雙套制冷機(jī)組和風(fēng)機(jī),此外還應(yīng)配置備用發(fā)電機(jī)組和雙回路供電系統(tǒng),以便斷電和機(jī)組故障時,仍可確保醫(yī)藥冷凍庫的正常運(yùn)轉(zhuǎn),不影響藥品試劑的存儲質(zhì)量。一般情況下,從事試劑藥品經(jīng)營的企業(yè),需配備與其經(jīng)營規(guī)模、品類相符合的冷庫,儲存疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個以上獨(dú)立冷庫。為確保溫濕度的穩(wěn)定,試劑冷庫應(yīng)配備溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備。
同等規(guī)模下,醫(yī)藥冷凍庫溫度需求低,成本要比常規(guī)凍庫高一些。因此2022新版試劑類醫(yī)藥冷凍庫建造標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,醫(yī)藥冷凍庫廠家需要滿足齊全冷庫安裝資質(zhì)、豐富冷庫施工經(jīng)驗(yàn)、大量的冷庫安裝案例、專業(yè)的冷庫施工團(tuán)隊(duì)等特點(diǎn),這就要求我們在選擇醫(yī)藥冷庫建造廠家時,要特別謹(jǐn)慎注意。浩爽制冷專注醫(yī)藥行業(yè)冷庫建設(shè)施工十余年,承接各類型醫(yī)藥冷庫工程項(xiàng)目,配合客戶通過gsp驗(yàn)證,擁有900+醫(yī)藥冷庫完工案例、豐富的冷庫施工經(jīng)驗(yàn)、專業(yè)251冷庫施工團(tuán)隊(duì)、齊全的醫(yī)藥冷庫施工資質(zhì),是一家專業(yè)的gsp/gmp醫(yī)藥冷庫工程安裝公司(EPC總包服務(wù)商)。
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